盐酸西替利嗪

别名: (+/-)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧...

  1. CAS号 83881-52-1
  2. 分子式 C21H25ClN2O3.2(HCl)
  3. 分子量 461.80968
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商品信息

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物化性质

  • 外观:A 5% w/v solution(solution S)in water is not more intensely
  • 密度:1.237 g/cm3
  • 熔点:110-115°C
  • 沸点:542.1 °C at 760 mmHg
  • 闪点:281.6 °C
  • 存储温度:Desiccate at RT
  • 溶解度:A Clear solution in water,soluble Methanol

产品描述

标准号:WS-395(X-315)-98活性成份:(RS)-2-{2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-l-哌嗪基]乙氧基}乙酸二盐酸盐。按干燥品计算,含C21H25ClN2O3·2HCl不得少于99.0%。含量:鉴别:(1)取,用水制成每1ml中含20mg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在231nm的波长处有最大吸收,在218nm的波长处有最小吸收。(2)取约10mg,加甲醇适量,振摇使盐酸西替利嗪溶解并稀释至100ml,摇匀,作为供试品溶液另取盐酸西替利嗪对照品适量,加甲醇制成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(4∶1∶0.2)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(4)水溶液应显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。检查:溶液的澄清度与颜色取1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色3号标准比色液(中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。酸度取,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为1.2~1.8。有关物质照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用硅胶为填充剂;稀硫酸-水-乙腈(0.4∶6.6∶93)为流动相;检测波长为230nm;理论板数按西替利嗪峰计算应不低于1000,杂质A与西替利嗪峰的分离度应符合要求。测定法取,加流动相制成每1ml中含0.20mg的浴液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相制成每1ml中含2.0μg的溶液,作为对照溶液(1);精密称取对照品及杂质A各约10mg,用流动相制成每1ml中各含0.1mg的溶液,作为对照溶液(2)。精密量取对照溶液(1)10μl注入液相色谱仪进行预试,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的10-30%;再精密量取供试品溶液和对照溶液(2)各10μl分别进样,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,其杂质峰面积之和不得大于对照溶液(1)主峰面积,(1.0%)。干燥失重取,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。炽灼残渣取1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。含量测定:取约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.09mg的C21H25ClN2O3·2HCl。类别:制剂:盐酸西替利嗪片规格:储藏:密封保存。有效期:暂定一年半

化学数据

分子量:461.80968 [g/mol]
分子式:C21H27Cl3N2O3
氢键供体数量:3
氢键受体数量:5
可旋转化学键数量:8
准确质量:460.108726
同位素质量:460.108726
拓扑分子极性表面积(TPSA):53
重原子数量:29
形式电荷:0
复杂度:443
同位素原子数量:0
确定原子立构中心数量:0
不确定原子立构中心数量:1
确定化学键立构中心数量:0
不确定化学键立构中心数量:0
共价键单元数量:3

安全信息

  • 安全说明:R22
  • 危险类别码:R22
  • 危险品运输编号:3249
  • 包装等级:III

盐酸西替利嗪

CAS号: 83881-52-1
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